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  • 重磅!全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床數據正式發表

    記者5月26日從國藥集團中國生物了解到,5月26日,國際醫學期刊《美國醫學會雜志》(JAMA)刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。報告依據中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,總結分析了中國生物所屬北京生物制品研究所(BIBP)、武漢生物制品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結果。

    這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。

    本項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產,所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。病毒株在合格的,來自WHO的Vero細胞系中進行培養增殖,隨后進行滅活和純化。所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定,編盲后的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進行使用。

    研究結果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好,不良反應多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性。

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